广东省韶关市人民政府


韶关市人民政府令第69号


《韶关市区城市市容和环境卫生管理规定》已经2009年12月25日韶关市人民政府第十二届43次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行，2005年8月1日发布的《韶关市城市市容和环境卫生管理规定》同时废止。

市长郑振涛

二○一○年二月四日



韶关市区城市市容和环境卫生管理规定

第一条 为了加强市容和环境卫生管理，创造清洁、优美、文明、宜居的城市环境，根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《广东省城市市容和环境卫生管理规定》，结合本市实际，制定本规定。

第二条 本市行政区域内的城市市容和环境卫生管理适用本规定。

本规定所称城市，是指按照行政建制设立的市、镇。未设镇建制的独立工矿区参照本规定执行。

本规定所称市容和环境卫生，是指由城市道路、建（构）筑物、施工现场、公共设施、园林绿化、广告标志、户外灯饰、集贸市场、公共场所、河道水面和居住小区等构成的城市景观和环境卫生。

第三条 各级人民政府应当加强对市容和环境卫生工作的领导，把市容和环境卫生的建设与管理纳入国民经济和社会发展计划，并组织实施。

各级人民政府应当充分利用广播、电视、报刊、网络等媒体，加强城市市容和环境卫生法律、法规以及市容和环境卫生知识的宣传教育，提高公民的市容和环境卫生意识，倡导文明卫生的生活风尚。

第四条 韶关市城市综合管理局主管市区城市市容和环境卫生工作，负责本规定的组织实施。各区城市管理局负责本辖区内的市容和环境卫生工作。

建设、规划、工商、公安、环保、卫生、交通、旅游、文化、民政、教育、食品药品监督管理等行政管理部门、镇、街道办事处以及居（村）民委员会应当按照各自的职责协助实施。

第五条 市、区城市管理行政执法队伍按照职责分工，负责市容和环境卫生的行政执法工作。

第六条 任何单位和个人都有享受整洁、优美、文明、和谐城市环境的权利，有维护城市市容和环境卫生、爱护环境卫生设施的义务，尊重城市管理执法人员和环境卫生专业作业人员的劳动，不得妨碍其履行职责。对损害、破坏城市市容和环境卫生的行为有权劝阻、制止、举报。

第七条 城市道路、市容和环境卫生实行分级管理，主干道为严管路，禁止一切摆卖。次干道、小街小巷为监控路段，为方便市民，在不影响市民生活、市容环境卫生、交通秩序的条件下划定一定地段，规定时间、规定地域有条件的经营摆卖。设置经营摆卖地段由市容和环境卫生行政主管部门报市政府同意后施行。

第八条 城市道路管理应当符合下列规定：

（一）道路平整、完好、无积水、无沉陷；

（二）排水沟（管）畅通、无溢水、无堵塞，水隔栅等无破损、移位或缺失，临街各类建筑物的落水管、污水管、空调排水管与地下管接通，无污水溢流；

（三）交通标志、标线完整、清晰，交通隔离护栏、隔离礅、绿化带护理保持完好、整洁；

（四）城区不得新设架空电话线、电缆线及其他管线，已架空的各类管线应当逐步移入地下；

（五）不得擅自占用城市道路设置停车场（点），如确需设置临时占道停车场（点）的，应当经市容和环境卫生行政主管部门和公安交通管理部门批准，才能临时征用，并规范设置标牌和标线，做到车辆停放有序；

（六）不得擅自占用城市道路、桥梁、广场、街道、公园进行宣传、咨询、促销、摆卖、饮食烧烤等活动，如确需临时占用的，必须经市容和环境卫生行政主管部门批准；

（七）未经批准，不得占用城市道路、桥梁、广场、街道进行麻将、棋牌等活动。

第九条 建（构）筑物管理应当符合下列规定：

（一）新建、改建各类建（构）筑物的设计造型、装饰色彩等应当符合城市区域景观规划要求；

（二）建（构）筑物外立面应当作美化装饰，定期进行清洗、维护、保持外观整洁；

（三）除军事等带有保密性质的单位外，临街单位的隔防设施，应当选用透景围墙或绿篱、花坛、花池、栅栏作为分界线，并保持整洁、美观；

（四）临街阳台、窗台等不得擅自改建和扩建，不得安装外置式防护栏（网），不得吊挂、晾晒或堆放有碍市容的物品；

（五）临街单位、商场、店铺不得擅自设置遮雨（阳）蓬；

（六）临街底楼安装的空调外机、排气扇等，距地面高度应当大于2米；

（七）经批准设置的公共车站（台）、邮箱、电话亭、画廊、招贴栏、宣传栏（窗）等设施应当与周围环境相协调，无破损、无脱漆、无锈、无污垢；

（八）屋顶无积水，不得乱搭乱建、乱堆乱放；

（九）禁止在河堤护栏、道路护栏、路牌、电线杆、路灯杆等设施上吊挂、晾晒物品。

第十条 园林绿化管理应当符合下列规定：

（一）街道树栽植整齐、树叶清洁，树干基部应当被植物覆盖，并保持平整；

（二）临街绿地、花坛、花池整洁美观、无废弃物，树木、花草管护良好、无枯枝、死树、杂草、无病虫害；

（三）造型植物、绿篱等，要做到造型美观，特色鲜明；

（四）禁止在临街树木上吊挂物品。

第十一条 户外广告（招牌）管理应当符合下列规定：

（一）不得擅自占用道路、桥梁、广场、河堤、绿地、公园、建（构）筑物等户外空间设置彩旗、彩条、充气物、布幅、霓虹灯、电子显示屏（牌）、标志、灯箱、橱窗或发布户外广告、张挂宣传标语；

（二）禁止在建（构）筑物、树木和市政公用设施上乱贴、乱写、乱画、乱刻、乱喷涂；

（三）禁止在街头散布广告传单；

（四）户外广告（招牌）及宣传牌等应当严格按照经行政许可批准的效果图设置，不得改变形状和规格，并设置牢固，制作精美，用字规范，字迹图案清晰、完整，与街景协调并保持清洁、无破损、脱漆、缺字。

第十二条 夜景灯饰管理应当符合下列规定：

（一）夜景灯饰总体规划和实施方案，由市容和环境卫生行政主管部门会同规划行政主管部门共同制定，报本级政府批准后组织实施；

（二）夜景灯饰规划区内的建（构）筑物、道路、广场、绿地等，各有关单位应当按照规划和方案要求设置夜景灯饰；

（三）夜景灯饰应当按规定时间启闭；

（四）夜景灯饰的设置单位或管理单位应当加强灯饰的维护管理，保持完好无损、牢固安全、整洁美观。

第十三条 施工工地管理应当符合下列规定：

（一）施工、拆迁、待建工地应当设置不低于1.8米的硬质实体围墙实施打围作业，围墙外抹灰粉刷，并书写文明警语或绘画；

（二）施工现场的出入口必须进行硬化处理，土方应集中堆放；

（三）从事土方、渣土和施工垃圾运输应采用密闭式运输车辆，并到市容和环境卫生行政主管部门办理准运许可证方可上路，施工出入口应当设置车辆冲洗设施，保证车轮不带沙土离开施工场地；

（四）拆除建（构）筑物，应当采取隔离或封闭措施并实行湿法作业，防止扬尘污染环境和渣土抛落人行道；

（五）实施道路和各类管线等基础设施施工的，应当对施工区域实行硬质实体隔离或封闭，并设置安全标志和警示灯具；

（六）新建、改建、扩建或装修、装饰等工程竣工投入使用时，应当同时拆除各种临时设施，做到工完料尽场地清；

（七）施工、拆迁等产生的工程渣土及其他废弃物应当及时清除。

（八）施工现场应设置排水沟及沉淀池，施工污水经沉淀后方可排入市政污水管网或河流。

第十四条 水域环境管理应当符合下列规定：

（一）打捞水面漂浮物的作业单位，应当严格按照中标合同的约定，及时清除废弃物，保持水面干净明亮；

（二）不得擅自挖河堤或占用河堤保护区道路、绿地搭建（构）筑物、堆放物品；

（三）禁止向城区河道倾倒垃圾、渣土、动物尸体和有毒、有害、易燃、易爆等危险物品；

（四）禁止在水源保护区内随意增设排污口；

（五）禁止损毁城区河堤和河道管理设施；

（六）禁止在城区河道新建水上餐厅等对水质造成污染的项目。

第十五条 商场（店）、餐馆管理应当符合下列规定：

（一）住宅小区（楼）经营餐饮或食品生产、加工、销售的，应对烟道、炉灶进行改造，使用洁净能源，符合环保要求，不得对周围环境造成污染；

（二）商场（店）、餐馆不得越门占道经营；

（三）商场（店）、餐馆应保持店容店貌整洁，商品陈设有序，橱窗明亮，造型美观。

第十六条 环境卫生管理应当符合下列规定：

（一）道路、广场、桥梁、火车站、步行街、停车场、集贸市场、商场（店）、公园、街道等公共场所和居民小区，应当按照责任分工进行清扫、保洁，做到垃圾日产日清，保持容貌整洁；

（二）道路、桥梁、广场、街道等公共场所及居民小区应当按照环境卫生设施设置规定和设置标准配备足够的环境卫生设施，并保持设施的完好、清洁；

（三）集贸市场、商场（店）等商品交易场所应当保持场（店）内设施整洁，摆放有序，排水畅通，无积存垃圾、无污水溢流；

（四）各种车辆应当保持车身完好、车容整洁、标志齐全醒目，车容不洁的车辆，不得在城市道路上行驶或停放；

（五）载运容易散落、泄漏、飞扬的物品的车辆，应当实行密封运输，不得沿途洒落、污染道路；

（六）垃圾投放点（桶）、垃圾中转房（站）等环境卫生设施，应当定期清洗、消毒灭菌、保持完好整洁；

（七）公共厕所应当保持地面、墙面、门窗、蹲位的清洁卫生，做到排污畅通、无蝇、无尿碱、无恶臭；

（八）养犬应当经公安部门批准领牌，犬只家禽不得在城区敞放，外出产生的粪便，主人应当负责及时清除。

第十七条 禁止以下影响市容和环境卫生的行为：

（一）随地吐痰、便溺；

（二）乱扔果皮、果核、纸屑、烟蒂、玻璃瓶（渣）、口香糖、废电池、塑料袋（盒）等废弃物；

（三）乱倒垃圾、渣土、污水、污油、粪便；

（四）乱扔动物尸体、禽畜脏器及其他污染物；

（五）在露天场所和环境卫生设施内焚烧树叶、枯草、垃圾或其他废弃物；

（六）占用道路、桥梁、广场、街道从事各类车辆的清洗、维修活动；

（七）其他影响市容和环境卫生的行为。

第十八条 随地吐痰、便溺，乱扔果皮、纸屑、烟头和动物尸体等废弃物，或者临街空调器冷却水凌空排放的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第三十九条规定处罚。

第十九条 在城市主要街道临街建筑物的阳台、平台上堆放、吊挂其他杂物，或者不按照规定时间、地点、方式倾倒垃圾、粪便的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第三十九条规定处罚。

第二十条 不履行卫生责任区清扫保洁义务，或者不按照规定清运、处理垃圾和粪便，或者向河流、河涌、湖泊、池塘等抛弃、倾倒废弃物的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第三十九条规定处罚。

第二十一条 在城市建筑物、设施以及树木上涂写、刻画或者未经批准张挂、张贴宣传品的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第三十九条规定处罚。

第二十二条 运输液体货物不作密封造成泄漏，或者在城市道路、街巷经营机动车辆清洗业务的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第三十九条规定处罚。

第二十三条 未经主管部门批准，擅自在街道两侧和公共场地经营流动的饮食烧烤、摆卖、销售、宣传、促销等经营活动，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第二十四条 未经批准擅自饲养、放养家禽、家畜影响市容和环境卫生的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十条的规定处罚。

第二十五条 将医疗机构、屠宰场、生物制品厂等产生的废弃物混入生活垃圾倾倒的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第二十六条 将建筑废弃物倒在公共场所、街道或者穿越城市市区的公路两侧的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第二十七条 未经主管部门批准，擅自在街道两侧和公共场地堆放物料，搭建建筑物、构筑物或者其他设施，影响市容的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第二十八条 商场（店）、餐馆越门占道经营，影响市容的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第二十九条 未经主管部门同意，擅自设置户外广告，影响市容的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第三十条 临街工地不设置护栏或者不作遮挡或者竣工后不及时清理和平整场地，影响市容和环境卫生的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十一条规定处罚。

第三十一条 未经批准擅自拆除环境卫生设施或者未按批准的拆迁方案进行拆迁的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十二条规定处罚。

第三十二条 运输车辆不加封闭，沿途扬撒、遗漏垃圾污染道路的，依照《广东省城市垃圾管理条例》第三十四条规定处罚。

第三十三条 凡不符合城市容貌标准、环境卫生标准的建筑物或设施，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十三条规定处罚。

第三十四条 损坏各类环境卫生设施及其附属设施的，依照《广东省城市市容和环境卫生管理规定》第四十四条规定处罚。

盗窃、损坏各类环境卫生设施及其附属设施，应当给予治安管理处罚的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十五条 侮辱、殴打行政执法人员，或者阻碍其执行公务的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》有关规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十六条 违反本规定的罚款应当使用市财政部门统一印制的罚没票据，并全部缴入政府财政专户，按“收支两条线”的规定管理和使用。

第三十七条 各县（市）政府、韶关市城市综合管理局可以根据本规定制定城市市容和环境卫生管理实施细则。

第三十八条 本规定自发布之日起施行， 2005年8月1日发布实施的《韶关市城市市容和环境卫生管理规定》同时废止。


国家食品药品监督管理局


药品流通监督管理办法（暂行）

1999年8月1日
（国家药品监督管理局第7号令）

第一章 总则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
第三条 地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。
第四条 药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。

第二章 药品生产企业销售的监督管理
第五条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品。
第六条 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。
办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条 药品生产企业不得从事下列销售活动：
（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所；
（二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品；
（三）将处方药销售给非处方药经营单位；
（四）销售更改生产批号的药品；
（五）销售说明书、标签不符合规定的药品；
（六）销售违反药品批准文号管理规定的药品；
（七）法律、法规禁止的其它情况。
第八条 禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。

第三章 药品经营的监督管理
第九条 从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则，不得从事药品经营业务。
第十条 药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。
药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对无药品购销记录的，按本办法第四十七条规定处理。
第十一条 药品零售企业必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照第十条购销记录中购进的规定执行。药品购进记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。处方药、非处方药的零售依《处方药与非处方药分类管理办法》的规定执行。
第十二条 未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。
第十三条 药品经营，不得有下列活动：
（一）伪造药品购销或购进记录；
（二）与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动；
（三）参与非法药品市场或其它集贸市场交易或向其提供药品；
（四）没有凭医生处方向消费者出售处方药；
（五）法律、法规禁止的其它情况。
第十四条 禁止药品经营企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。
第十五条 药品经营企业不得向任何单位和个人提供经营柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，为其经营药品提供条件，出租、出借、转让《药品经营企业许可证》。
第十六条 药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理。进口药品在进口检验时发现上述药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。
第十七条 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营企业许可证》。
第十八条 除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场。
第十九条 中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品，禁止销售中药饮片和国家禁止在中药材专业市场销售的中药材。
第二十条 城乡集贸市场可以销售地产中药材，国家另有规定的除外。城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其它药品。
第二十一条 严禁无《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品经营活动。有下列情况之一的，按无证经营处理：
（一）有《药品经营企业许可证》从事异地经营的；
（二）非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的；
（三）城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的；
（四）乡镇卫生院违反本办法第二十八条规定，未经县药品监督管理部门同意代购药品的；
（五）非法收购药品的；
（六）兽用药品经营单位经营人用药品的；
（七）无《药品经营企业许可证》的，借药品经营企业提供的条件参加药品经营的；
（八）没有《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的；
（九）违反本办法第五条、第六条第一款规定的；
（十）违反本办法第三十条第一款规定的；
（十一）法律、法规禁止的其它情况。
第二十二条 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商。
第二十三条 经销进口药品，必须按照《进口药品管理办法》的规定出具加盖经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。
第二十四条 进口药品的国内销售代理商必须向国家药品监督管理局备案。备案事项如有变更，必须办理变更手续。
第二十五条 进口药品在国内销售，必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。对发现质量可疑的，所在地的省级药品检验机构可以进行检验。必要时，可向中国药品生物制品检定所索取该品种的标准品和标准进行检验或就近转口岸药检机构检验。

第四章 药品采购的监督管理
第二十六条 药品经营企业、医疗机构必须从有药品生产、经营企业许可证的药品生产企业、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材的除外。
第二十七条 城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事药品购销活动。
第二十八条 乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购；无药品经营企业的或延伸网点的，可经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购。严禁从其它渠道采购药品。
第二十九条 乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品。
第三十条 乡镇卫生院代乡村个体行医人员和诊所采购药品，除必要的合理费用外，不得进行经营性销售。
严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人。
第三十一条 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得从事下列采购活动：
（一）向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人采购药品；
（二）从非法药品市场采购药品；
（三）采购医疗机构配制的制剂；
（四）向药品经营者采购超范围经营的药品；
（五）违反本办法第二十八条、第二十九条规定的渠道采购药品；
（六）法律、法规禁止的其它情况。
第三十二条 采购药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
违反本办法第十一条和本条规定，没有药品购进记录的，按照本办法第四十七条规定处理。
第三十三条 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章，以留存备查。

第五章 药品销售人员的监督管理
第三十四条 药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任。
第三十五条 药品销售人员不得兼职其它企业进行药品购销活动。
第三十六条 从事药品经营的销售人员必须符合下列条件：
（一）具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训；
（二）在法律上无不良品行记录。
第三十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药事法规培训的管理，市级药品监督管理部门负责具体实施。
第三十八条 药品销售人员销售药品时，必须出具下列证件：
（一）加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件；
（二）加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围。
（三）药品销售人员的身份证。
药品经营企业和医疗机构必须对上述文件进行审验，并建立审验记录，按本办法的规定记入药品购销或购进记录中。

第六章 罚则
第三十九条 违反本办法第七条第四项规定，更改生产批号超过药品有效期的，按销售劣药，依《药品管理法》的规定处罚；
违反本办法第七条第四项规定，更改生产批号未超过药品有效期的，依《药品管理法》第五十三条规定处罚；
违反本办法第七条第五项规定，依照《药品管理法实施办法》第五十三条的规定处罚；
违反本办法第七条其它规定销售药品的，处以警告或者并处二万元至三万元罚款。
第四十条 违反本办法第十三条规定经营药品的，处以警告或者并处两千元至三万元的罚款。
第四十一条 违反本办法第三十一条规定采购药品的，处以警告或者并处一千元至三万元罚款。
第四十二条 违反本办法第十五条规定，出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的，处以警告或者并处一万元至三万元罚款。
第四十三条 对违反本办法第十六条规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现假劣药品和质量可疑药品的未及时向当地药品监督管理部门报告，可给予警告或者并处两千元至两万元罚款；如果对发现的假劣药品作销售或退、换货处理的，按照《药品管理法》关于销售假劣药品的规定处罚；如果对质量可疑药品作销售或退、换货处理，造成药品监督管理部门无法追查的，按本办法第四十七条规定处理。
第四十四条 违反本办法第十二条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第三十五条规定的，依照《药品管理法》第五十二条的规定予以处罚。
第四十五条 进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的，处以警告或者并处一万元至三万元罚款。
第四十六条 违反本办法规定，经销、使用无进口药品注册证和检验报告书的以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告书的，依照《药品管理法》第五十条和《药品管理法实施办法》第四十八条规定处理。
经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的以及未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的，可给予警告或一万元以下罚款。
第四十七条 违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。
第四十八条 药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。
上级药品监督管理部门有权责令下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为。
第四十九条 药品监督管理部门在执行本办法时，严禁滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守。药品监督管理部门及其药品监督人员有上述行为的，对主要负责人和直接责任者要依照有关规定严肃处理。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第五十条 当事人对药品监督管理部门依照本办法给予的行政处罚不服的，可按照有关法律、法规的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第七章 附则
第五十一条 本办法下列用语的含义是：
药品集贸市场：系指国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会。它是由多个无证经营者或借用合法企业保护的经营者或有证异地经营者，相对集中进行独立的、分散的药品现货采购、仓储、保管、运输、销售活动的场所。
进口药品国内销售的代理商：是指取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。
异地经营：是指擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动。
经营范围：是指《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围。
本办法第七条第六项规定的违反药品批准文号规定的情况，是指按法律规定未构成假劣药品的行为。
本办法第二条中所称的药品购销，不包括个人购买消费药品的行为。
本办法所称城镇中的个体行医人员、个体诊所不包括乡村中的个体行医人员和诊所。
本办法中的市，是指行政区划中的地级市，不包括县级市。
第五十二条 本办法规定的有关药品分类管理的内容，在《处方药与非处方药分类管理办法》实施后执行。
第五十三条 本办法颁布之前发布的药品流通监督管理的文件与本办法规定不一致的，以本办法规定为准。
第五十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第五十五条 本办法自1999年8月1日起实施。