国家食品药品监督管理局


关于印发《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法》的通知

国食药监保化[2012]149号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院，有关单位：

　　为规范国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室的建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，制定《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法》。现予印发，请遵照执行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年六月十一日


　　　　　　
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法


　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　为规范国家食品药品监督管理局（以下称国家局）保健食品化妆品指定实验室（以下称指定实验室）的建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，制定本办法。

　　第二条　指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技术支撑体系的重要组成部分，实施“开放、流动、联合、竞争”运行机制。

　　第三条　指定实验室主要任务是根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测技术、安全功效评价、风险控制等重点领域，开展科技攻关，解决基础性、关键性和前瞻性技术问题，培养科研和检测技术人才，全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平，促进保健食品化妆品产业健康发展。


　　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　职责

　　第四条　国家局负责指定实验室布局规划、遴选确认和考核评估等方面的组织领导工作，主要职责是：
　　（一）贯彻落实国家有关指定实验室建设和管理的政策，支持指定实验室建设和发展；
　　（二）编制指定实验室发展规划，制定相关规定；
　　（三）组织指定实验室的遴选、考核与评估。

　　第五条　依托单位是实施指定实验室建设和运行管理的具体责任单位，主要职责是：
　　（一）负责保障指定实验室运行经费、人事、后勤及其他相关条件；
　　（二）负责指定实验室建设和运行，配合做好指定实验室的验收、评估与考核工作；
　　（三）负责聘任指定实验室负责人；
　　（四）负责督促并检查指定实验室各项工作。


　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　推荐与遴选

　　第六条　指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐或有关单位自荐，应当具备以下基本条件：
　　（一）指定实验室的技术研究领域应符合国家局有关发展规划与总体布局要求；
　　（二）实验室应具有独立法人或法人授权资格，原则上已对外开放5年以上；
　　（三）实验室应具有本专业领域技术特点和学科优势；
　　（四）实验室能够承担和按时完成国家局交办的工作任务。

　　第七条　申请实验室应提供以下材料：
　　（一）申请单位自荐报告，并附电子版；
　　（二）自荐报告涉及的相关证明资料；
　　（三）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐的，还应出具推荐意见。
　　申请单位提交的自荐报告及相关证明资料应当规范、真实、完整。

　　第八条　国家局收到申请材料后，应当按照指定实验室条件的要求进行审核，符合要求的，组织对申请单位进行现场检查。

　　第九条　国家局从现场检查通过的单位择优遴选指定实验室。


　　　　　　　　　　　　　　　 第四章　运行与管理

　　第十条　指定实验室不得设立实体和分支机构。提倡依托现有资源，争取地方政府等项目资金向指定实验室建设倾斜，鼓励吸引社会资金投入指定实验室建设，多渠道争取项目资金支持，保障指定实验室可持续性发展。

　　第十一条　指定实验室应积极完成国家局委托的各项工作，每年向国家局提交总结报告，主动接受国家局的监督与指导。

　　第十二条　指定实验室应建立健全各项规章制度，加强内部管理及实验室运行建设。

　　第十三条　指定实验室应加强知识产权保护。由国家局委托的研究成果（包括专著、论文、软件、数据库等）均应署指定实验室的名称，专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。


　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　考核评估

　　第十四条　国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估，评估工作按照“公开、公平、公正”原则，对指定实验室的技术水平、科研能力、运行情况、任务完成质量等方面进行综合评估。考核评估工作采取专家评议、现场检查等形式。

　　第十五条　建立退出机制，考核评估不合格的指定实验室，取消指定实验室的资格。


　　　　　　　　　　　　　　　　　第六章　附则

　　第十六条　实验室统一命名为“国家食品药品监督管理局保健食品ＸＸ指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“国家食品药品监督管理局化妆品ＸＸ指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

　　第十七条　国家局委托中国食品药品检定研究院负责指定实验室日常管理工作。

　　第十八条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第十九条　本办法自发布之日起实施。





广东省东莞市人民政府


东府[2004]2号
关于印发《东莞市农(居)民基本医疗保险暂行办法》的通知


各镇人民政府（区办事处），市府直属各单位：
　　现将《东莞市农（居）民基本医疗保险暂行办法》印发给你们，请贯彻执行。执行过程中遇到的问题，请迳向市社会保障局反映。

东莞市人民政府
二○○四年一月九日
东莞市农（居）民基本医疗保险暂行办法
第一章 总 则

　　第一条 为更好地建立健全我市基本医疗保险制度，保障全市农（居）民的基本医疗，促进农村经济发展和城市化进程，实现共同富裕，根据广东省人大常委会《关于建立和完善农村合作医疗保障制度议案的决议》和市人民政府《关于推行农（居）民基本医疗保险制度的通知》（东府[2003]123号），结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于东莞市行政区域内具有东莞市户籍（包括农村户籍和城镇户籍）且未参加职工基本医疗保险的农（居）民。
　　全市所有符合参保条件的人员，以村（居）民委员会为单位参加农（居）民基本医疗保险。
　　第三条 农（居）民基本医疗保障水平与我市经济社会发展水平相适应，坚持“低水平、广覆盖”，实行全市统筹，全市统一制度、统一标准、统一管理、统一基金调剂使用，基金按“以收定支、收支平衡”和“个人出资为主、集体扶持、政府资助相结合”的原则筹集，专款专用，保障参保农（居）民的基本医疗。
　　农（居）民基本医疗保险基金筹集和待遇支付标准，视全市经济社会发展水平和农（居）民基本医疗保险基金筹支等情况进行调整。

第二章 参 保 缴 费

　　第四条 每个农（居）民基本医疗保险年度开始前，各村（居）民委员会应负责填报下一年度应参保人员名册等资料，报送社会保障部门复核，办理参保手续。
　　农（居）民只能参加一种基本医疗保险，不能同时参加农（居）民基本医疗保险和职工基本医疗保险。
　　农（居）民基本医疗保险年度参照社会保险年度执行，一个农（居）民基本医疗保险年度为当年7月至次年6月。
　　第五条 参加农（居）民基本医疗保险的农（居）民（以下统称“参保人”）资料发生变更时，其所在村（居）委会应按规定到当地社会保障部门办理变更手续。
　　第六条 农（居）民基本医疗保险实行A、B两档参保缴费标准。实施第一年，A档按90元/人年标准缴费，其中参保人个人缴纳60元/年，市、镇（区）两级财政各补贴15元/人年；B档按220元/人年标准缴费，其中参保人个人缴纳190元/年，市、镇（区）两级财政各补贴15元/人年。
　　参保人只能以村(居)委会为单位统一选择一种档次参保缴费。
　　第七条 农（居）民基本医疗保险费按年度一次性缴纳，并在下一农（居）民基本医疗保险年度前一个月内完成缴费。
　　个人缴费部分由社会保障部门委托村（居）委会开户银行代扣代缴。村（居）委会须按核定的参保资料及时收取属本村（居）委会的农（居）民个人应缴的农（居）民基本医疗保险费；条件许可的，个人负担的农（居）民基本医疗保险费可由所在村(居)委会的集体经济补贴。
　　第八条 每年市、镇（区）财政承担的农（居）民基本医疗保险费补贴，由财政部门按参保名册核付。市、镇（区）财政部门须将本级财政承担的农（居）民基本医疗保险费纳入当年财政预算，并按时到位。
　　第九条 农（居）民基本医疗保险费不得减免，逾期缴纳的按日加收应缴额2‰的滞纳金。
　　农（居）民基本医疗保险费实行年终结算，其中镇（区）财政欠缴的农（居）民基本医疗保险费(包括滞纳金)由市财政从该镇（区）当年财税返还款中代扣代缴。
　　第十条 镇（区）、村（居）委会及参保人个人缴纳的农（居）民基本医疗保险费，统一转入当地社会保障部门的征缴专户。

第三章 基 金 管 理

　　第十一条 农（居）民基本医疗保险基金（以下简称基金）由以下几部分组成：
　　（一）参保人个人或集体缴交的农（居）民基本医疗保险费及利息；
　　（二）市、镇（区）两级财政的农（居）民基本医疗保险费补贴及利息；
　　（三）滞纳金及其它收入。
　　第十二条 市财政设立基金财政专户。各项农（居）民基本医疗保险费落实征缴后，由征缴专户统一转入基金财政专户，实行收支两条线管理，专款专用。
　　第十三条 基金按国家规定的居民储蓄存款同期利率计息，并按国家规定免征税费。

第四章 农（居）民基本医疗保险待遇

　　第十四条 参保人在参保缴费的次月起的农（居）民基本医疗保险年度内，因病住院、特定门诊或身故的，可按规定享受相应的农（居）民基本医疗保险待遇。
　　第十五条 按A档标准缴费的参保人，因病住院发生的在起付标准以上的基本医疗费，基金支付70%；因特定门诊发生的基本医疗费（见《东莞市农<居>民基本医疗保险特定门诊病种目录和基本医疗费限额标准》，下同），支付60%；年度内基金累计支付住院和特定门诊的基本医疗费总额不超过10000元。
　　参保人身故的，基金一次性支付抚恤金1000元。
　　第十六条 按B档标准缴费的参保人，因病住院发生的在起付标准以上的基本医疗费，基金支付70%；因特定门诊发生的基本医疗费，支付60%；年度内基金累计支付住院和特定门诊的基本医疗费总额不超过35000元。
　　参保人身故的，基金一次性支付抚恤金2000元。
　　第十七条 农（居）民基本医疗保险的有关起付标准，基本医疗费，用药范围，诊疗项目支付范围，医疗服务设施支付范围、支付标准，特定门诊病种范围，异地就医规定，转院转诊规定，定点医疗机构、定点零售药店管理办法，参保人就医管理，医疗费结算和待遇核付方式，以及其它基本医疗保险支付范围界定等方面的规定，按照我市职工基本医疗保险有关规定执行。
　　参保人身故后的抚恤金，由其家属（或委托人）凭有关证明到社会保障部门领取。

第五章 监 督 管 理

　　第十八条 农（居）民基本医疗保险实行以社会保障部门管理为主、相关部门协助为辅的方式运行。各项管理运行费用纳入市财政预算安排。
　　市社会保障局是负责全市农（居）民基本医疗保险工作的职能部门，负责本办法的组织实施，并有权核查各村（居）委会的人员名册、户籍资料等各种与参加农（居）民基本医疗保险有关的资料、数据，各镇区、各村（居）委会和个人应予以配合。社会保险基金管理中心负责经办农（居）民基本医疗保险参保、基金征缴、待遇核付等各项具体业务。
　　市卫生局负责督促医疗卫生机构执行本办法及有关规定，为参保人提供基本医疗服务，合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量，并配合社会保障部门做好参保患者身份核实和医疗费结算等工作。
　　市财政局负责落实财政承担的农（居）民基本医疗保险费补贴和各项运行费用，并做好基金管理。
　　市农业局、市民政局负责农（居）民基本医疗保险的宣传发动，并督促指导本系统基层组织落实有关工作。
　　各镇区、各有关部门应切实配合社会保障部门，共同做好我市农（居）民医疗保障制度改革工作，维护农（居）民原有医疗保障权益，确保农（居）民基本医疗保险制度的顺利实施。
　　各村（居）委会负责农（居）民基本医疗保险工作，包括负责办理本村（居）委会的农（居）民的参保缴费、待遇申领等相关业务，以及做好政策的宣传工作。
　　第十九条 村（居）委会必须如实向村（居）民公布有关农（居）民基本医疗保险参保缴费情况，接受农（居）民监督。对已参保的村（居）委会中，经有关部门认定符合参保条件应办理参加农（居）民基本医疗保险的农（居）民，其所在村（居）委会必须为其办理参保手续。
　　第二十条 基金的筹集、管理和使用须接受财政、审计、监察等职能部门和市社会保险委员会的检查监督。
　　第二十一条 社会保障部门、社会保险定点医药机构（以下简称定点医药机构）和参保人，有义务共同维护基金安全和合理使用，防止贪污、冒领或骗保等行为的发生。
　　第二十二条 各有关部门及其工作人员不得贪污、挪用基金，违者除责令限期如数归还外，将视情节轻重，追究其行政、经济和法律责任。
　　参保人以不正当手段获取农（居）民基本医疗保险待遇和损害基金管理的，或定点医药机构工作人员因违反有关规定造成基金不合理支付的，除追回所涉金额外，按职工基本医疗保险有关规定处理。

第六章 附 则

　　第二十三条 本办法从2004年6月1日起实施，即从2004年6月1日起征缴农（居）民基本医疗保险费、7月1日起核付农（居）民基本医疗保险待遇。
　　第二十四条 市社会保障局负责按本办法制定实施细则。
　　第二十五条 本办法由市社会保障局负责解释。

　　附件：东莞市农（居）民基本医疗保险特定门诊病种目录和基本医疗费限额标准